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一次性使用醫(yī)用口罩怎么選,元琛科技來幫您

發(fā)布日期:2020-11-18     瀏覽次數(shù):172

此前,因出現(xiàn)的本土確診病例而進入戰(zhàn)時狀態(tài)的天津,近日又迎來了疫情防控新要求。

 

天津北方網(wǎng)訊:為保障全市師生安全,市教育兩委近日對全市教育系統(tǒng)疫情防控作出部署,要求各級各類學校和幼兒園嚴格人員管理、嚴格校門管理、嚴格健康監(jiān)測、嚴格聚集性活動管理、嚴格日常管理以及科學佩戴口罩。

 

現(xiàn)如今市面上的口罩品種繁多,質(zhì)量參差不齊。11月16日,遼寧省及云南省2家單位就因醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩的質(zhì)量問題而主動召回的事件。正確選擇口罩很有必要。

 

單從外觀而言,醫(yī)用口罩與普通口罩無異。那么該如何選擇醫(yī)用口罩呢?

 

STEP 01;正規(guī)廠家

此前,中國醫(yī)用保健品進出口商會再次跟新取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單,安徽元琛環(huán)??萍脊煞萦邢薰荆ㄒ韵潞喎Q“元琛科技”)赫然在列。

 

取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè),即“醫(yī)用口罩白名單”。此前,商務部發(fā)布《商務部 海關總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號 關于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》,自4月26日起,產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè),報關時須提交電子或書面聲明(參考附件2),承諾產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新)驗放。

 

STEP 02;醫(yī)療器械注冊號及執(zhí)行標準執(zhí)行

1)執(zhí)行GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》為醫(yī)用防護口罩;

2)執(zhí)行YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》為醫(yī)用外科口罩;

3)執(zhí)行YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》為一次性使用醫(yī)用口罩。

 

STEP 03:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及檢測報告

一次性使用醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械中的二類醫(yī)療器械,因此必須持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)才能生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩。

 

元琛科技于2020年4月9成功取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,可生產(chǎn)Ⅱ類:14-14醫(yī)護人員防護用品。并且我單位生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩經(jīng)過安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,符合《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術要求的要求。

 

元琛科技,嚴格執(zhí)行《YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩》標準,拒水無紡布-熔噴過濾層-親膚無紡布的三層結構設計。十五年的創(chuàng)辦歷史,十萬級潔凈車間,給您更安心的醫(yī)用級防護。