隨著秋冬季的正式來臨，全球每日新增確診數(shù)經(jīng)常突破60萬例，過去11個月多次創(chuàng)造了紀(jì)錄。近期國內(nèi)多地也相繼出現(xiàn)了零星病例，這些都表明新冠病毒不停敲打國門，冬季國內(nèi)面臨著一次“大考”。

科學(xué)佩戴口罩，常態(tài)化防控。在購買口罩時，很多人會遇到滅菌與非滅菌的困擾。

什么是滅菌與非滅菌呢？

一次性使用醫(yī)用口罩又分為滅菌型和非滅菌型。

滅菌型口罩，即不允許有細(xì)菌存在。而非滅菌型口罩（部分企業(yè)標(biāo)識“非無菌”），應(yīng)符合微生物控制標(biāo)準(zhǔn)，即允許有一定量細(xì)菌，但必須在可控范圍內(nèi)。

滅菌型和非滅菌型的口罩同樣是在10萬級的無塵車間生產(chǎn)，其它指標(biāo)如過濾效率或者氣流阻力等指標(biāo)都是同樣要求，區(qū)別就在于成品最后滅菌工序的有無。目前，醫(yī)用口罩的滅菌都是采用環(huán)氧乙烷EO滅菌，環(huán)氧乙烷由于易燃易爆且為致癌物，又是呼吸道防護(hù)品，必須在EO滅菌后有7-14天的解析器，直至環(huán)氧乙烷殘留量降到10ug/g下。

非滅菌型正常在上述10萬級無塵車間下做出來后是能夠滿足微生物限度指標(biāo)的，換句話說非滅菌型的口罩也是嚴(yán)格按照醫(yī)療器械管理方法來管理的，是足夠安全滿足日常公眾的防護(hù)需求。

滅菌一定比非滅菌好嗎？

不一定。

不是所有的環(huán)境都需要使用滅菌口罩，一般只有在需要進(jìn)行嚴(yán)格微生物控制的環(huán)境中才使用，比如ICU、手術(shù)室等需醫(yī)療場所。像一般的生活場所以及醫(yī)療場所，是不需要使用滅菌口罩的，因為口罩資源也是有限的，濫用、錯用很容易導(dǎo)致浪費(fèi)，并且對環(huán)境也是不友好的。

早在今年二月份，深圳市市場監(jiān)督管理局便對此回應(yīng)過，無論是非滅菌醫(yī)用口罩，還是滅菌醫(yī)用口罩均有防護(hù)功能，可阻隔飛沫，達(dá)到防止交叉感染的目的。

元琛科技一次性使用醫(yī)用口罩

1）“醫(yī)用口罩白名單”

元琛科技此前已被納入“醫(yī)用口罩白名單”，即取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單。

2）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

一次性使用醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械中的二類醫(yī)療器械，因此必須持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)才能生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩。

元琛科技于2020年4月9成功取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，可生產(chǎn)Ⅱ類：14-14醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品。

3）《YY／T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)格執(zhí)行《YY／T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)，拒水無紡布-熔噴過濾層-親膚無紡布的三層結(jié)構(gòu)設(shè)計。經(jīng)過安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，符合YY／T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求的要求。

4）十萬級潔凈車間

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

元琛科技從生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理及檢測系統(tǒng)全方位著手，確保產(chǎn)品品質(zhì)。

元琛科技，您值得信賴的正規(guī)廠家。